國家對醫(yī)藥冷庫冷藏以及冷凍庫gmp和gsp認證驗收標準是嚴格規(guī)定的事項，確保藥品在生產和銷售過程中出現的突發(fā)狀況，確保藥品藥劑安全有效的輸送到消費群體，所有銷售獸藥，醫(yī)藥，藥劑從事藥品銷售的，都需要有自己的冷庫，醫(yī)藥gsp通過驗證需要滿足以下情況。
gmp和gsp有專門的審批手續(xù)，符合gsp的醫(yī)藥冷庫需要具備：
1、冷庫的面積不小于20立方米，根據不同的標準，企業(yè)建造體積不同。
2、庫內溫濕度自動監(jiān)測、顯示、調控、記錄、報警的設備。
3、兩套獨立的制冷系統(tǒng)，防止突發(fā)情況，導致冷庫內溫度發(fā)生變動。
4、備用電源，冷庫應配有應急電源，預防突然斷電情況。
5、對特殊低溫要求的藥品，應配備符合要求的儲藏裝置。
GSP是藥品經營質量管理規(guī)范，其對于藥品冷庫的規(guī)定如下（相關資料）
醫(yī)藥冷庫GSP、GMP認證審批手續(xù)：
藥品庫：2~8度，主要用于藥品的存儲；濕度：45~75度。
疫苗冷庫：2~8度，常用于疫苗、藥劑的存儲。
血液冷庫：-5~1度，可存儲血液，生物制品等。
血漿冷庫：-20~-30度，可用于血漿，生物材料，疫苗的存儲。
開冉制冷實業(yè)有限公司深耕于制冷行業(yè)15年，發(fā)展成從冷庫工程的EPC總包服務商，包含冷庫工程的規(guī)劃設計、設備采購、工程安裝、售后服務為一體的綜合性服務公司；延伸至冷鏈項目前期的地段布局規(guī)劃、冷鏈項目升級改造、冷鏈倉儲的招商運營、終身售后服務等制冷領域的一體化方案集成商。
推薦相關閱讀：
三甲醫(yī)院建造100㎡醫(yī)用冷藏庫建設及規(guī)范標準要求有哪些
